珍宝岛：盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价

珍宝岛(行情603567,诊股)5月10日晚公告称，全资子公司哈珍宝收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片（0.25G）的《药品补充申请批件》，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

二甲双胍片为经典的双胍类口服降血糖药，首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗；对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。

据悉，二甲双胍产品于1957年首次应用于临床，至今临床使用已有60多年，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一，也是国内外指南推荐糖尿病治疗的一线用药。在2016年版《二甲双胍临床应用专家共识》中，二甲双胍被推荐为治疗2型糖尿病的一线首选和全程用药，广泛应用于2型糖尿病及糖尿病前期的治疗。该品种已列入2018年《国家基药目录》和2019年《医保目录》甲类。

米内网数据显示，二甲双胍制剂2017年-2019年国内市场规模分别为36.97亿元、45.89亿元和54.71亿元。截至目前，珍宝岛在该项目累计研发投入约750万元。

珍宝岛表示，盐酸二甲双胍片（0.25g）为公司第二个通过一致性评价的品种。该产品通过一致性评价，是公司向化药、生物药领域拓展迈出的积极一步，有利于丰富公司产品线，扩大药品市场份额，进一步提升公司行业竞争力。

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