是国内较早开展上市后安全性评价研究的产品之一

日前，金淑简瑶丸——家注册医院集中监测项目总结会在京召开金淑简瑶丸是广州白云山陈李济制药厂有限公司生产的独家中成药，也是国内较早开展上市后安全性评价研究的产品之一

根据消息显示，该项目由中国中医科学院首席研究员谢燕明教授牵头，全国25家单位，30多个分中心参与历时3年多，共纳入3033例患者通过研究组科学严谨的设计，精准的临床评估和严格的质量控制，项目得到专家组的认可，最终圆满结束结果表明，陈李济# 8226，金淑简瑶丸临床应用安全性好，无严重不良反应

项目负责人首席研究员谢燕明表示:中药上市后再评价的核心是找到更有说服力的证据，支持中成药的精准临床定位只有这样，它才能具有良好的临床价值，创造良好的市场价值，更好地保护人们的健康金淑简瑶丸等注册医院集中监测等项目属于中成药上市后再评价中的安全性评价，意义重大有利于用药的准确性和安全性，有利于提高我国临床用药质量，聚焦人民健康和医疗需求，为维护国家健康提供理论和实践支持

临床研究组首席专家，北京中医药大学第三附属医院副院长陈在总结报告中表示:用循证医学评价中成药上市后的安全性，既响应了国家大力发展中成药的政策，也为临床专家安全，准确，合理应用提供了科学依据，也体现了企业的社会责任。

中国中医科学院望京医院副院长高景华在会上肯定了该项目的成果，并表示:中成药上市后再评价是保证中药用好的手段通过运用‘循证医学’模式提升中药产品的临床价值，可以给人们带来实实在在的疗效，解决实际问题

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